カリフォルニア州プロポジション65とPFAS：第4四半期出荷前の検証手順
第4四半期の出荷を制限するカリフォルニア州の2つの要件
カリフォルニア州プロポジション65とPFAS規制は、いずれも第4四半期の出荷分が市場に出回る前に繊維製品の出荷を制限するものです。プロポジション65は、消費者が指定された化学物質に曝露される前に、明確かつ合理的な警告を表示することを義務付けています。PFAS規制は、繊維製品および包装材に意図的に添加されるパーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質を制限しています。第4四半期の出荷分は、最も厳しい期限に直面しています。
提案65号が実際に要求していること
カリフォルニア州環境健康ハザード評価局が管理する、1986年安全飲料水および有害物質規制法（Proposition 65）は、記載されている化学物質への曝露が適用される安全使用レベルを超えた場合に警告を表示することを義務付けています。警告文には、少なくとも1つの記載化学物質名を挙げ、その化学物質がカリフォルニア州においてがんまたは生殖障害を引き起こすことが知られていることを明記し、P65Warnings.ca.govのアドレスを含める必要があります。2020年12月以降、電子ラベル規則により、物理的なパッケージだけでなく、購入前の製品一覧ページにも警告を表示することが義務付けられています。執行は主に私的訴訟によって行われ、違反1件につき1日あたり罰金が科せられ、製造場所に関係なく、記録上の輸入者が責任を負います。
安全使用レベルとその変更理由
発がん性物質については無リスクレベル、生殖毒性物質については最大許容投与量レベルとして表される安全使用レベルは、プロポジション65の警告表示が不要となる曝露閾値を定めています。カリフォルニア州環境保健局は、毒性学的データが得られるにつれて安全使用レベルを改訂しており、改訂によって閾値が引き下げられ、これまで警告表示が免除されていた製剤にも警告表示が必要になる場合があります。つまり、製品の配合を変更することなく、プロポジション65の適用状況が変わる可能性があるということです。繊維製品は特に注意が払われており、第4四半期の出荷分は最新の閾値を反映していなければなりません。
繊維製品におけるPFAS規制
カリフォルニア州のPFAS規制枠組みでは、対象製品に段階的な有機フッ素含有量の制限が適用されます。繊維製品は、PFASが機能的または技術的な効果を目的として意図的に添加されている場合、または総有機フッ素含有量が100ppmに達した場合、2025年1月1日から禁止されます。この基準値は2027年1月1日から50ppmに引き下げられ、それ以前に到着予定の第4四半期出荷分は、遵守期限が短縮されることになります。PFAS規制は食品包装にも適用され、幼児向け製品は2023年に採択された別の有機フッ素含有量制限の対象となります。
コンプライアンステストでコンポーネントを網羅する必要がある理由
主要外装材のみを対象とした適合性試験では、問題が集中する構成要素を見落としてしまう。PFAS規制は、組み立てられた製品レベルで適用される。繊維製品に対するカリフォルニア州プロポジション65の曝露評価は、どの構成要素にリストに掲載されている物質が含まれているかによって決まる。繊維製品は、最も綿密な検査を受けるべきである。構成要素レベルでの適合性試験こそが唯一信頼できるアプローチであるため、第4四半期の出荷を開始する前に、消費者の手に渡るすべての構成要素に対して適合性試験を実施する必要がある。
第4四半期出荷前の検証手順
第4四半期の出荷が工場から出荷される前に、6つの検証手順を完了する必要があります。すべてのコンポーネントを現在のプロポジション65リストと照合します。撥水処理を確認し、PFAS宣言を要求します。宣言によってPFASを除外できない繊維製品については、総有機フッ素の結果を取得します。製品が購入可能になる前に、リストページにプロポジション65の警告が記載されていることを確認します。警告義務が現在の安全使用レベルを反映していることを確認します。コンポーネントレベルの文書を保管し、後の第4四半期の出荷では変更点のみを確認すればよいようにします。したがって、コンプライアンステストは生産開始前に開始する必要があります。
コンプライアンステストと本番環境の連携
コンプライアンス試験と生産計画は密接に関連しており、第4四半期の出荷には余裕が限られているため、コンプライアンス試験は組み立て前に開始する必要があります。PFAS規制とカリフォルニア州プロポジション65の義務はいずれも早期対応を促し、第4四半期の出荷は早期試験を促します。
結論
プロポジション65とPFAS規制は、それぞれ独立した義務を課しています。プロポジション65の警告表示義務は、安全使用レベルの改定に伴い変動する曝露閾値に基づいています。一方、PFAS規制は、2027年1月から繊維製品における総有機フッ素濃度を50ppmに厳格化します。生産開始前にプロポジション65の適用状況とPFASに関する申告内容を確認することで、第4四半期の出荷における不必要な遅延を防ぐことができます。*Obaili社の保冷バッグ製造能力に関する詳細は、www.obaili.netをご覧ください。*
